固体制剂技术是一门药学专业核心课程,是一门应用性和实践性较强的课程,常识零散,内容枯燥,学生很难系统学会[1],常见的固体剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、中药丸剂等。固体制剂因其携带和服用便捷而市场销售量很大。据统计,固体制剂约占全部药物制剂总量的85%,固体制剂的研究潜力巨大。此时,我校正在筹办全新的固体制剂生产的GMP模拟车间,打造全新的固体制剂生产实训基地。通过对固体制剂技术技能教学体系开发,以点带面,探索全新的职教模式,大力拓展实践教学,改变教学思路,提升职业教育水平。
结合药学专业的特征,固体制剂技术是一门实践性非常强的课程,部分兄弟院校打造了固体制剂生产的GMP模拟车间,如湖南内开设药学专业的高职院校有四家,仅我校打造了固体制剂的模拟制药车间;省外的食品药品职业学院(包含山东、广东、江苏等)也打造了比较健全的GMP模拟制药车间。
为了更好地推进我院固体制剂技能教学体系开发,大家深入企业、兄弟院校调查。参与调查的制药企业25家,如湖南汉森制药、湖南千金药业、湖南方盛制药、湖南康普制药、湖南科伦制药等等;参与调查的院校有6家,如广东食品药品职业学院、山东药品食品职业学院、楚雄医药高等专科学校、福建生物工程职业技术学院、中国药科大学高职学院、江西医药学校等等。
1 制药企业调查结果
高等职业院校的毕业生,在制药企业第一线居多,制药企业对毕业生的技能需要高。
1.1 可以吃苦耐劳
在制药企业中,大部分企业需要药学专业毕业生可以吃苦耐劳,需要学院提前让学生体验制药车间的工作步骤,对各职位的工作状况,有一个初步的认知,找工作时,不会非常盲目。有些企业招聘时,明确需要农村的学生。
1.2 拥有肯定的操作技能
培养学生的工作兴趣,目前制药企业紧缺具备肯定的操作技能和能对制药设施的进行修理、保养的人才。调查过程中,有些企业需要毕业生(尤其是男孩)能沉下心从事设施的维护工作。
1.3 具备较强的解决问题能力
能解决平时的制药水平异常,对水平异常状况能进行处置和剖析。这一点,刚刚毕业的学生比较难达到。
1.4 具备较强的GMP意识
对GMP有肯定的认识,能同意新的GMP管理观念,能帮助车间主任进行GMP管理,能准确填写批生产记录。
2 兄弟高职院校调查结果
为了加大职业院校的技能教学需要,不少职业院校拓展了实训教学,大部分有条件职业院校,都打造了固体制剂GMP模拟制药车间,大家拜访了一些兄弟院校,其调查结果如表1。
2.1 具备GMP模拟制药车间
大部分条件较好的职业院校,都建有GMP模拟制药车间,基本能满足容易见到剂型(如颗粒剂、片剂、胶囊剂等)的生产。能使学生提前熟知制药工作环境,能培养学生的GMP管理意识,通过实训学生能学会固体制剂的生产工艺,学会固体制剂的常用设施的操作。
2.2 以小型制药设施为主
福建生物工程职业技术学院的GMP模拟车间的设施常见偏大,李恒教授觉得设施太大,生产量也大,易导致浪费,给实训带来一些麻烦。其他院校模拟制药设施偏小,但制药原理与实质生产相符,设施能满足学生的操作训练。
2.3 校内技能培养为主,校外技能培养为辅
大部分院校硬件条件能满足学生对固体制剂的技能教学需要,同时可以满足省内的制药企业药物制剂工职业技能鉴别的培训和考核工作,可以满足全国药物制剂技能比赛的培训和考核工作。譬如全国高职技能大赛(片剂的生产)曾在广东食品药品职业学院和山东药品食品职业学院举办。全国高职制药工艺骨干师资培训曾在中国药科大学高职学院、广东食品药品职业学院和重庆医药高等专科学校举办。因为制药的特殊性,不少院校与制药企业签约的实训单位,非常难真的提供实训教学,只能提供实习阶段的顶岗实习。
3 我校的近况
我校领导很看重技能教学体系的开发,计划加强投资力度,改变技能教学条件,打造全新的GMP模拟车间。
3.1 固体制剂模拟实训车间建设状况
因为校区的搬迁和老校区GMP模拟车间设施陈旧,2014年3月份,新校区投资建设全新的固体制剂模拟实训车间。模拟车间完全根据2010年版GMP需要建设,面积约360m2,包含制水、中药前处置、固体制剂(包含颗粒剂、片剂、胶囊剂)生产。制水室约30m2,制水设施能达到制医用水生产需要,产水量为500L/h,纯化水储罐为2m3,能满足模拟车间的洁净区的用水,也可以为学校提供纯化水;中药前处置车间约50m2,主要设施有提取浓缩机组,罐体容积50L,适用于中药的常压、减压提取,温浸、热回流、强制循环、渗漉、芳香油的离别及有机溶媒的收购,可以小试生产。固体制剂车间的一般生产区约50 m2,主要有外包室和空调房;洁净生产区约230m2,完全根据GMP需要建设,功能间齐全,设施以小型设施为主,主要有全自动胶囊填充机、铝塑包装机、三维混合机、小型颗粒剂、连续式铝箔封口机等,可供小试生产。ZP-35B型旋转式压片机为大型设施,产量可达15万片/分钟。主要供学生操作训练、技能比赛、药物制剂工的考试等。
3.2 固体制剂技能教学体系开发近况
我院领导很看重固体制剂技能教学体系的建设,大力拓展技能教学。
3.2.1 改变固体制剂实验教学,培养学生实践能力
固体制剂是一门实践性很强的学科,纯理论教学非常难培养学生的操作水平,我校计划增加固体制剂的实验项目,重新撰写了《药剂学实验指导》,增加了颗粒剂的制备、胶囊剂的制备等实验,培养学生的动手能力,知道固体制剂的制备工艺步骤。
3.2.2 启动微课程资源建设,培养学生的学习兴趣
为了促进信息技术与学科教学融合,搭建教师教学经验交流和教学风采展示平台,打造开放、积极、革新的创作环境,提高教师课程开发能力。我院计划启动微课程资源建设,GMP模拟车间计划建设4个好项目(如片剂的生产、胶囊的生产等),让同学们熟悉固体制剂生产过程,把实践和理论有机结合,提升学生的学习兴趣。
3.2.3 合理安排实训教学,达成与企业对接
实训即实践练习,实训教学可以培养学生的动手能力,提升学生的职业素质,减少企业的就业本钱和风险。实训教学对指导师需要高,需要是具备丰富企业实践经验的双师型教师,我校计划从企业引进熟练的工程技术职员担任指导师,并培养一批年轻的教师担任实训指导师。建设符合固体制剂生产的GMP模拟制药车间,每班在GMP模拟车间实训一周,学习GMP的管理、固体制剂工艺步骤、常用设施的维护和用。在双师型教师的指导下,以技能教学为导向,以生产操作为中心,以教师指导和学生讨论的学习形式,提升学生的动手能力[2]。打造校外实训基地,并组织“工学交替”的校外实训,达成教学与工作职位对接,缩短学生就业的适应期[3]。